Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique Après la MR-001, la MR-002… Dans un précédent article du blog, que tu peux retrouver ici, nous t’avons parlé de la MR-001, procédure simplifiant la déclaration de traitement des données lors de Recherches Biomédicales à la CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés). Sais-tu […]
Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ? En tant qu’ARC, nous sommes concernés par l’application de la MR-001 ou Méthodologie de Référence. La MR-001 est une procédure servant à simplifier la déclaration du traitement des données, lors d’essais cliniques, à la Commission Nationale […]
Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique Et nous souhaitons la bienvenue à … la nouvelle méthodologie de référence MR-003 ! En effet, le 14 août 2016, le Journal Officiel a publié la délibération n°2016-263 du 21 juillet 2016 portant sur l’homologation d’une méthodologie de référence relative aux traitements de données à caractère […]
Le consentement éclairé et la note d’information: 10 conseils pour les réussir Si vous souhaitez des outils de travail, ou vous former, ou être coacher, ou une réponse d’un juriste ou participer à des webinaires à ce sujet, rendez-vous sur www.pharmaspecific-training.com Besoin d’un spécialiste pour rédiger votre consentement éclairé ou pour déposer votre dossier de […]