Tag Archives: essai clinique

La négociation optimale des budgets d’essai clinique avec les centres d’investigation en 5 points

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le développement et la négociation du budget est une étape cruciale pour le promoteur et les sites investigateurs. Les protocoles deviennent de plus en plus complexes et les promoteurs demandent plus de travail aux sites investigateurs qu’il y’a quelques années. De plus, les procédures protocolaires, les critères d’inclusion et de non-inclusion et le nombre de pages de CRF ont considérablement augmenté au fil du temps. Nous développerons dans cet article les exigences élémentaires en matière de négociation du budget et mettrons l’accent sur les erreurs habituelles dans les prévisions budgétaires. Nous développerons également les éléments à considérer dans la mise en place de prévisions budgétaires par le promoteur.

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Comment revoir un contrat d’essai clinique ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Dans une étude clinique, avant d’ouvrir un centre investigateur, il faut s’assurer qu’un certain nombre de documents soit déjà fourni : autorisation de l’ANSM, avis positif du CPP… Parmi ces documents, figure le contrat d’essai clinique.

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Recherches utilisés pour trouver cet article :declaration association CNOM,Etude indépendante contrat avec association sans medecin,Trial master file essai clinique,CNOM et RPPS recherche clinique,contrat de confidentialité pour lancer un essai clinique,contrat de sous traitancr pour monitoring essai clinique,contrat direct medecin entreprise pharma,convention unique essais cliniques avenants CNOM,justification honoraires CLINIQUES cnom

Les comités de surveillance en Recherche Clinique

En tant qu’acteur de la Recherche clinique, tu as probablement entendu parlé, lu ou vu, des abréviations telles que « DSMB » ou « CEC »… Sais-tu que ces abréviations correspondent à des comités de surveillance ? Mais à quoi servent ces comités ?

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Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Dans cet article, nous te proposons d’en connaitre davantage sur ces comités, et notamment sur le « DSMB », le « Steering committee » et le « CEC ».

Article rédigé par Jena Chun

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Recherches utilisés pour trouver cet article :recherche clinique comité IDSMB,comité de surveillence etude,comité indépendant de surveillance,Comité indépendant de surveillance des données,comité indépendant de surveillance essais cliniques,comite scientifique recherche clinique obligatoire,CSI recherche clinique,essai clinique comite de supervision,réunion de comité indépendant de surveillance étude clinique

View the 2nd edition of the free eBook Mosio! We participated in drafting!!

We are proud to have participated in the drafting of an eBook on the subject of patient enrollment in clinical trials, distributed free by the American company, Mosio.

The editors of this book are AbbVie (American Pharmaceutical Laboratory), Regulus Therapeutics (US Biotech), Bay recruitment (New Zealander CRO specialized in patient recruitment) Mosio (American publisher of innovative solutions) and Pharmaspecific (That’s us!!! Provider in clinical research).

Mosio is publisher of innovative solutions for the recruitment and retention of patients in clinical studies. You can find this company by clicking here.

Thanks Sophie, my colleague for her great contribution!!!

Thanks Noel Chandler, manager of Mosio for inviting us to participate in this project. It’s a real honor!

To download the 2nd edition of this e-book, you only have to go to the link below:

http://www.mosio.com/solutions/clinical-trials-ebook/

 

See you, good reading and happy holidays!!

 

Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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