Archives par étiquette : essai clinique

La négociation optimale des budgets d’essai clinique avec les centres d’investigation en 5 points

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le développement et la négociation du budget est une étape cruciale pour le promoteur et les sites investigateurs. Les protocoles deviennent de plus en plus complexes et les promoteurs demandent plus de travail aux sites investigateurs qu’il y’a quelques années. De plus, les procédures protocolaires, les critères d’inclusion et de non-inclusion et le nombre de pages de CRF ont considérablement augmenté au fil du temps. Nous développerons dans cet article les exigences élémentaires en matière de négociation du budget et mettrons l’accent sur les erreurs habituelles dans les prévisions budgétaires. Nous développerons également les éléments à considérer dans la mise en place de prévisions budgétaires par le promoteur.

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Comment revoir un contrat d’essai clinique ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Dans une étude clinique, avant d’ouvrir un centre investigateur, il faut s’assurer qu’un certain nombre de documents soit déjà fourni : autorisation de l’ANSM, avis positif du CPP… Parmi ces documents, figure le contrat d’essai clinique.

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Recherches utilisés pour trouver cet article :avis essai avant signature du contrat,B?nin Cotonou Nom pr?nom email contact,B?nin Cotonou adresse contact email

Les comités de surveillance en Recherche Clinique

En tant qu’acteur de la Recherche clinique, tu as probablement entendu parlé, lu ou vu, des abréviations telles que « DSMB » ou « CEC »… Sais-tu que ces abréviations correspondent à des comités de surveillance ? Mais à quoi servent ces comités ?

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Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Dans cet article, nous te proposons d’en connaitre davantage sur ces comités, et notamment sur le « DSMB », le « Steering committee » et le « CEC ».

Article rédigé par Jena Chun

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Découvre la 2ème édition de l’ebook gratuit de Mosio! Nous avons participé à sa rédaction!!

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Découvre la 2ème édition de l’ebook gratuit de Mosio! Nous avons participé à sa rédaction!!

Nous sommes fières d’avoir participé à la rédaction d’un ebook, sur le thème du recrutement des patients dans les études cliniques, distribué gratuitement par la société américaine, Mosio.

Les rédacteurs de ce livre sont  Abbvie (Laboratoire pharmaceutique américain), Regulus therapeutics (Biotech américaine), Bay recruitment (CRO néo-zéalandaise spécialisé de le recrutement de patients) Mosio (éditeur américain de solutions innovantes) et Pharmaspecific (C’est nous!!! Prestataire en recherche clinique).

Mosio est éditeur de solutions innovantes pour le recrutement et le maintien des patients dans les études cliniques. Tu peux découvrir cette société en cliquant ici.

Je remercie Sophie, ma collaboratrice pour sa grande contribution !!!

Je remercie également Noel Chandler, le dirigeant de Mosio de nous avoir invité à participer à ce projet. C’est un vrai honneur!

Pour télécharger la 2ème édition de cet e-book, il te suffit de te rendre sur le lien ci-dessous :
A bientôt, bonne lecture et bonnes vacances!!

Vanessa


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Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais.

Si tu veux être coaché, si tu veux une réponse personnalisée à tes questions ou être en contact avec d’autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur https://pharmaspecific-training.com/

Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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