Archives par étiquette : essai clinique

10 outils essentiels pour un monitoring de qualité !

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

10 outils essentiels pour un monitoring de qualité !

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Hélène Marquet et Vanessa Montanari

Bonjour à tous,

Je vous présente Hélène , une de mes collaboratrices. Nous avons décidé d’écrire un article en commun sur le thème du monitoring. Nous te donnons ici tous nos outils pour un monitoring de qualité. Clique sur les photos pour voir les outils de plus près.

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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Le Risk-based monitoring, une nouvelle approche du contrôle qualité

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le Risk-based monitoring, une nouvelle approche du contrôle qualité

Depuis quelques années, nous assistons à un véritable changement concernant la façon de réaliser le monitoring d’un essai clinique, et ce, à l’échelle internationale.
En effet, une nouvelle approche fondée sur le risque a été intégrée dans les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC ; ICH GCP, section 5.1) et dans la Directive Européenne 2005/28/EC. On parle de « Monitoring des essais cliniques adapté au risque » (ou « Risk-based monitoring », en anglais).

Dans cet article, nous te proposons de t’expliquer cette notion qui peut paraître un peu compliquée de prime abord.

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Risk-based monitoring, une nouvelle approche pour le contrôle qualité!

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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L’assurance essai clinique, comment bien la choisir ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

L’assurance essai clinique, comment bien la choisir ?

Tu es ARC et tu souhaites t’assurer que ton assurance essai clinique est conforme. Tu es chef de projet ou manager des opérations cliniques et tu souhaites être serein vis-à-vis de ton choix d’assurance essai clinique ? Voici quelques conseils à suivre.

De mon côté, je fais appel à Frédéric Nouaille, un expert en assurance, qui a eu la gentillesse de rédiger cet article pour notre blog afin de nous permettre de mieux maîtriser le sujet.

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L’assurance essai clinique, comment bien la choisir?

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