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Challenge#13 Est-ce que j’ai le droit de récupérer les initiales du patient via le CRF?

Cette année sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du développement. Es tu prêt avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vidéo par jour pendant 30 jours sur le monitoring.

Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu à forte valeur ajouté pour du monitoring de qualité!

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Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Bonjour à tous. C’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific. Aujourd’hui, nous allons voir un nouveau sujet. J’ai eu régulièrement, notamment, sur le service de remboursement de frais patients, des professionnels en recherche clinique qui nous ont dit non il ne faut pas récupérer les initiales du patient, veuillez enlever cette information des tableaux. Il ne faut pas récupérer les initiales.

Transcription texte :

Bien, aujourd’hui il est temps que je parle de ce sujet pour que de nombreux professionnels à la recherche clinique puissent être au courant que oui nous avons le droit de récupérer les initiales des patients et de transmettre les initiales des patients à un promoteur. L’initial patient et le code qui permettent d’identifier les patients peuvent être transmis aux promoteurs. Parlons des initiales. Les initiales, en fait, la CNIL autorise que l’on récupère les initiales. Vous pouvez retrouver cette information dans le texte de la MR001 que vous allez voir là tout de suite. Donc, il est possible de récupérer les initiales. En France, c’est autorisé par la CNIL. Donc, il arrive que dans d’autres pays, ce ne soit pas autorisé mais dans le cas où quelqu’un serait amené à vous dire que vous n’avez pas le droit de récupérer les initiales et de leur envoyer les initiales, c’est tout à fait faux, vous avez le droit de les récupérer. Après, c’est à eux de vous dire qu’ils ne veulent pas recevoir ses initiales parce qu’ils ne sont pas autorisés à récupérer les initiales dans leur pays. Donc après, il faut trouver un terrain d’entente puisque nous avons droit, vous n’avez pas droit, à ce moment là il faut trouver un terrain d’entente. Vous n’avez pas droit donc on ne vous les envoie pas mais nous avons le droit en France de récupérer les initiales des patients dans les cahiers d’observation. C’était juste cette information là que je voulais vous donner. Si vous avez aimé ce programme, merci de maître j’aime en bas de la vidéo. Le blog de la recherche clinique est un blog où vous pouvez avoir de nombreuses informations en recherche clinique, n’hésitez pas à vous y rendre, l’adresse est ici et si vous voulez en savoir plus sur Pharmaspecific, notre CRO spécialisée en recherche clinique, vous pouvez en savoir plus en allant sur cette adresse. Je tenais également à vous dire que Pharmaspecific a rédigé un guide pour vous aider à mieux appréhender l’essai clinique en qu’ARC ou en tant que chef de projet. Je vous encourage donc à télécharger ce guide. Il se trouve en bas de la vidéo. Voilà. Je vous remercie de nous suivre et à bientôt. Au revoir{:}{:en}Challenge # 13 Do I have the right to retrieve the patient’s initials via the CRF?

Les personnes qui ont lu cet article ont lu aussi  {:fr}Premier podcast de mes réponses à vos questions{:}{:en}Why are CROs reluctant to hire hospital CRAs ?{:}

This year will be a year of meeting, sharing, knowledge and development. Are you ready with us It will start with our 2020 challenge, one video per day for 30 days on monitoring.
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If you have any questions about the profession of clinical research associate or a career in clinical research, you can put it in the comments below. We will get back to you as soon as possible.

Good morning, everyone. This is Vanessa Montanari from the clinical research blog for Pharmaspecific. Today we’re going to look at a new topic. I’ve had, on a regular basis, on the patient reimbursement service, clinical research professionals who have told us no we should not retrieve the patient’s initials, please remove this information from the charts. You don’t need to get the initials back.

Text Transcription :

Well, today it’s time for me to speak to this issue so that many clinical research professionals can be aware that yes, we have the right to retrieve patients’ initials and to forward patients’ initials to a sponsor. Patient initials and the code that identifies patients can be passed on to sponsors. Let’s talk about initials. The initials, in fact, the CNIL authorizes the recovery of initials. You can find this information in the text of the MR001 that you will see there right now. So it is possible to recover the initials. In France, it is authorized by the CNIL. So it happens that in other countries, it is not authorized, but in the event that someone should tell you that you do not have the right to recover the initials and send them to them, that is completely false, you have the right to recover them. Then it’s up to them to tell you that they don’t want to receive the initials because they’re not allowed to retrieve the initials in their country. So after that, we have to find common ground, because we have the right, you do not have the right, and then we have to find common ground. You are not entitled, so we do not send them to you, but we have the right in France to retrieve the initials of patients in the observation notebooks. That was just the information I wanted to give you. If you liked this program, thank you master I like at the bottom of the video. The clinical research blog is a blog where you can have a lot of information in clinical research, don’t hesitate to go there, the address is here and if you want to know more about Pharmaspecific, our CRO specialized in clinical research, you can know more by going to this address. I also wanted to tell you that Pharmaspecific has written a guide to help you better understand the clinical trial as a CRO or as a project leader. So I encourage you to download this guide. It’s at the bottom of the video. It’s at the bottom of the video. That’s it. Thank you for following us, and see you soon. Goodbye, and see you soon.{:}

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