Archives par étiquette : TEC

Le B.A. BA du consentement des mineurs en recherche clinique

Le B.A. BA du consentement des mineurs en recherche clinique

Rédigé par Kahina Bensalaheddine

Dans la recherche clinique, des études sont parfois réalisées chez les sujets encore mineurs et qui n’ont pas encore atteint la majorité légale, 18 ans en France, et qui ne sont pas émancipés.

Les sujets mineurs faisant partie des populations à protéger ou vulnérables, la réglementation a donc prévu une protection de ces sujets contre les abus. Ainsi, il est nécessaire de prévoir une note d’information pour les sujets mineurs non émancipés et des formulaires de consentements pour les préadolescents et adolescents, lorsque leur participation dans une recherche est prévue.

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La Lettre au Père Noël

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

 

Cher Père Noël,
Cette année, l’équipe du Blog de la recherche clinique vient te demander quelques faveurs.

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Queries ou (requêtes)

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Ce sont des questions, des demandes d’informations ou de corrections, émise par le Data
Manager, l’ARC promoteur, ou bien émanent directement du CRF, afin de corriger ou de
donner des précisions quant à une donnée erronée ou ambiguë, de corriger des
incohérences, ou de remplir une donnée manquante.
L’investigateur répond, date et signe la Query. Il garde un exemplaire et remet deux autres
exemplaires au promoteur.


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