KIT DE FAISABILITÉ

Au début de chaque guide, vous aurez une liste de textes réglementaires que vous devez lire. C’est à partir de ces textes que le guide a été réalisé et vous devez prendre connaissance de ces textes pour bien réaliser votre travail.

Dans ce kit, vous trouverez tout ce dont vous avez besoin pour effectuer une faisabilité. La faisabilité est l’étape où vous devez trouver des investigateurs pour votre étude et évaluer leur motivation à participer à votre étude. Si vos investigateurs sont motivés, vous aurez plus de chance que votre étude réussisse.
De plus, ce sera l’occasion de faire évoluer votre projet grâce aux investigateurs. Ils vous diront si quelque chose cloche dans vos critères, si l’étude est possible dans leur centre en termes de logistique. Ils pourront aussi vous parler de leur problème de personnel (s’ils ont assez de personnes pour travailler sur votre projet).   
La faisabilité est en général préparée par le chef de projet et les appels sont réalisés par l’Attaché de recherche clinique. En fonction de l’entreprise, vous pouvez être plus ou moins impliqué.

Vous trouverez dans ce kit, un guide qui explique toutes les tâches à faire et comment s’y prendre pour vous organiser. Dans ce kit, je parle des outils dont vous aurez besoin. Ces outils vous les retrouverez également dans le kit.
Il y a dans ce kit le « data privacy notice » comme vous le savez selon la MR001, les données personnelles des investigateurs ne peuvent être conservés si vous ne leur avez pas demandé. Ce document doit être signé par toutes les personnes du centre pour lesquels vous avez conserver les données personnelles (notamment leur CV). Vous trouverez également un modèle de questionnaire de faisabilité afin de vous aider à réaliser celui de votre étude et un modèle de CV en anglais pour aider à préparer un CV en adéquation avec les demandes des clients étrangers.