Qu’est-ce que la certification ISO9001?

Nous avons réalisé une vidéo pour t’aider à comprendre ce qu’est l’ISO9001. Pour cela nous avons interviewé Tania Schmit, notre responsable qualité.

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Bonjour, je suis Vanessa Montanari, la gérante de Pharmaspecific ; Bonjour Tania,  

Bonjour Vanessa

Aujourd’hui, nous allons parler de l’ISO9001.

Tania, C’est quoi l’ISO 9001 ?

C’est un ensemble des directives organisationnelles à usage international qui sont réuni dans un document et qui sert à implémenter un système de management de la qualité. Ce document est appelé couramment la norme internationale ISO 9001.

C’est quoi un système de management de la qualité ?

D’abord, un système de management de la qualité est amené à représenter l’ensemble de la structure organisationnelle d’un organisme ou d’une société.

Plus précisément, ce système va montrer comment les activités ou les processus d’un organisme vont interagir entre eux.

Le but de cette organisation est de faciliter la compréhension de la dynamique et les interactions de ces activités ou processus.

À quoi sert cette norme internationale ISO 9001 ?

 Comme il a été mentionné précédemment, la norme ISO 9001 va aider les entreprises à cadrer leur organisation par le biais de la mise en place d’un système de management de qualité.

L’implémentation de ce système ainsi que la certification ISO 9001 ne sont pas obligatoires.

Mais il est conseillé à tout organisme, la mise en place d’un système de management de qualité sans forcément suivre le chemin de la certification.

Quels sont les principes de la norme ISO 9001 ?

Actuellement, l’ISO 9001 version 2015 s’appuie sur les principes suivants :

  • La Satisfaction du client
  • Le leadership de la Direction
  • L’implication et la motivation du personnel de la société
  • L’approche processus des activités
  • L’amélioration de la performance de la société
  • La Prise de décision fondée sur les preuves
  • Le Management des relations avec les parties intéressées

 C’est quoi une certification ISO 9001 ?

La certification ISO 9001, c’est simplement la reconnaissance que notre système de management de qualité est en adéquation aux exigences de la norme ISO 9001.

L’attribution de la certification ISO 9001 est réalisée par un organisme certificateur après avoir effectué un audit du système de management de la société et ne pas avoir trouvé des non-conformités qui pourraient affecter le système.

Pourquoi se faire certifier ISO 9001 ?

 Vanessa, Les avantages de se faire certifier ISO 9001 sont nombreux, entres autres :

  • Une amélioration de la satisfaction de nos clients
  • Elle nous permet aussi l’accès à des nouveaux marchés
  • Nous pouvons réduire les coûts de non-qualité qui sont liés aux éventuels dysfonctionnements ou réclamations
  • Nous pouvons piloter notre organisme de façon plus efficace
  • L’image de la société est impactée favorablement
  • Les ventes de la société sont augmentées
  • Une valorisation des salariés qui travaillent pour un organisme qui est certifié ISO.

Qui peut se certifier ISO 9001 ? 

Eh bien, peuvent se certifier ISO 9001, toute entreprise ou tout organisme, quelle que soit sa taille et son secteur d’activité.

Rédigé par Vanessa Montanari


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