Archives par étiquette : assurance essais cliniques

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Est-ce que ton certificat d’assurance est conforme ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

En tant qu’ARC moniteur, si tu as déjà eu l’occasion de préparer une visite de mise en place, tu as sûrement déjà vérifié la conformité de certains documents : contrat unique hospitalier, attestation d’assurance… Mais pour ce dernier, t’es-tu déjà attardé dessus ? Sais-tu comment vérifier sa conformité ?

Dans cet article, nous te proposons de regarder de plus près ce document, pour lequel on ne prête pas forcément attention, mais qui a toute son importance. Explications.

Rédigé par Jena Chun

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Accident lors des essais cliniques et indemnisation des victimes

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Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le 15 janvier 2016, nous apprenions par la presse qu’un événement dramatique venait de se produire dans le cadre d’un essai de clinique de phase 1 réalisé en France. Il s’agit du premier accident de cette gravité depuis l’essai d’une société de biotechnologie allemande en mars 2006 lors d’un essai également de phase 1 en Angleterre. A l’heure où nous écrivons cet article les responsabilités des différents intervenants (promoteur, CRO, CMO, …) ne sont pas connues et les enquêtes sont en cours ; mais, quel que soit le responsable, les victimes et leurs ayants droits demanderont à être indemnisés et les mécanismes d’assurance entreront en jeu. Après un rappel des faits nous évoquerons les dispositifs d’assurance imposés par la réglementation française en termes d’indemnisation des victimes d’essais cliniques.

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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L’assurance essai clinique, comment bien la choisir ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

L’assurance essai clinique, comment bien la choisir ?

Tu es ARC et tu souhaites t’assurer que ton assurance essai clinique est conforme. Tu es chef de projet ou manager des opérations cliniques et tu souhaites être serein vis-à-vis de ton choix d’assurance essai clinique ? Voici quelques conseils à suivre.

De mon côté, je fais appel à Frédéric Nouaille, un expert en assurance, qui a eu la gentillesse de rédiger cet article pour notre blog afin de nous permettre de mieux maîtriser le sujet.

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L’assurance essai clinique, comment bien la choisir?

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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