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Challenge #5 De multiples infirmières travaillent sur mon étude clinique, je n’ai pas leur CV!!

Cette année sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du développement. Es tu prêt avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vidéo par jour pendant 30 jours sur le monitoring.

Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu à forte valeur ajouté pour du monitoring de qualité!

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Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Transcription texte :

Bonjour à tous ! C’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour pharmaspecific.

Aujourd’hui, je vais vous présenter une nouvelle situation. Vous avez un certain nombre d’infirmières ou infirmiers dans le service qui participent à l’étude clinique et malheureusement il n’est pas possible de recueillir les CVs de tous ces infirmiers et infirmières. Il n’est pas possible, que faire ? 

Quand je dis n’est pas possible, il arrive parfois que dans cet hôpital, ils trouvent contraignant de vous transmettre les CVs de tous les infirmiers et infirmières qui travaillent dans le service et qui pourraient être amené à travailler sur l’étude. De votre côté, vous avez besoin que la « délégation log » ou formulaire de délégation des tâches soit à jour. Donc, vous avez besoin de savoir qui a travaillé sur cette étude et sur vos patients. Donc, par conséquent, ce que je vous propose, c’est de créer un formulaire de délégation des tâches spécifiques des infirmiers et infirmières de l’étude clinique. Ce formulaire ressemblera à un formulaire de délégation des tâches classiques mais il restera avec le cadre de santé qui dès qu’un nouvel infirmier ou nouvelle infirmière participera à l’étude, il lui fera compléter pour pouvoir noter telle infirmière à participer à telle date, cela a commencé à telle date, avec les initiales de cette infirmière et la signature de l’infirmière. Comme ça vous aurez la liste de tous les infirmiers, infirmières qui ont participé et s’ils ne veulent pas vous donner le CVs de tous ces infirmiers et infirmières, vous réclamer à minima le CV du cadre de santé, qui gère les infirmiers et les infirmières.  Donc, ça c’est une solution. Parfois, ils veulent bien donner les CVs, donc tant mieux à ce moment-là. Vous récupérez les CVs de tous les infirmiers et infirmières. Mais si jamais ils ne veulent pas, à minima le CV du cadre de santé. Il faut également que le cadre de santé prépare un formulaire de formation pour montrer que chaque infirmier ou infirmière a été formé à l’étude avant de débuter ou de travailler sur l’étude. Donc, bien sûr il faut ce formulaire.

Les personnes qui ont lu cet article ont lu aussi  {:fr}Challenge #7 Pas de grade des AE et de lien au produit à l'étude dans le dossier médical. Que faire?{:}{:en}Challenge # 7 No AE grade and no link to the product under study in the medical file. What to do?{:}

J’espère que cette vidéo vous aura aidé. Je voudrais également vous dire que Pharmaspecific a créé un livre blanc pour vous expliquer « comment mener une étude clinique au succès ». Ce guide est un guide d’une centaine de pages. Il s’agit de retour d’expérience de notre équipe pour vous aider à mieux appréhender les essais cliniques. Vous pouvez télécharger ce guide en bas de la vidéo. Si vous voulez plutôt des conseils en recherche clinique, allez sur le blog de la recherche clinique, l’adresse web est ici. Si vous voulez en connaître plus sur Pharmaspecific, donc Pharmaspecific qui est une CRO spécialisée en recherche clinique, vous pouvez aller sur le lien ici. 

Je vous remercie de nous suivre. Mettez j’aime en bas de la vidéo si vous avez aimé ce programme. 

 

À bientôt ! Au revoir.{:}{:en}Challenge # 5 Multiple nurses are working on my clinical study, I don’t have their CV !!

This year will be a year of meeting, sharing, knowledge and development. Are you ready with us It will start with our 2020 challenge, one video per day for 30 days on monitoring.
For 30 days, we will give you high added value content for quality monitoring!

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Les personnes qui ont lu cet article ont lu aussi  {:fr}Challenge #18 : En France, faut-il demander les diplômes des investigateurs?{:}{:en}Challenge #18: In France, should you ask for the diplomas of the investigators?{:}

Hello everyone! This is Vanessa Montanari from the clinical research blog for Pharmaspecific.

Today, I’m going to present you with a new situation. You have a number of nurses in the department who are participating in the clinical study, and unfortunately it’s not possible to collect CVs from all of them. It’s not possible, what can you do?

When I say it is not possible, sometimes in this hospital they find it constraining to send you the CVs of all the nurses who work in the department and who may be involved in the study. For your part, you need the « delegation log » or task delegation form to be up to date. So, you need to know who worked on this study and on your patients. So, therefore, what I am proposing is that you create a task delegation form specific to the nurses in the clinical study. This form will look like a classic task delegation form but it will stay with the health care setting, which as soon as a new nurse participates in the study, it will have him or her complete it to be able to note which nurse participated on which date, it started on which date, with that nurse’s initials and that nurse’s signature. That way you will have the list of all the nurses who participated and if they don’t want to give you the CVs of all these nurses, you will at least ask for the CV of the health executive, who manages the nurses. So that’s one solution. Sometimes they do want to give you the CVs, so that’s fine then. You get the CVs of all the nurses. But if they don’t want to, at the very least, the health executive’s CV. The health executive should also prepare a training form to show that each nurse has been trained in the study before starting or working on the study. So, of course we need this form.

Les personnes qui ont lu cet article ont lu aussi  {:fr}Challenge #4 Les traitements concomitants sont manquants dans le dossier source, que faire?{:}{:en}Challenge # 4 The concomitant treatments are missing in the source file, what to do?{:}

I hope this video has helped. I would also like to tell you that Pharmaspecific has created a white paper to explain to you « how to conduct a successful clinical study ». It’s a 100-page guide. It is feedback from our team to help you better understand clinical trials. You can download this guide at the bottom of the video. If you want more advice on clinical research, go to the clinical research blog, the web address is here. If you want to know more about Pharmaspecific, so Pharmaspecific which is a CRO specialized in clinical research, you can go to the link here.

Thank you for following us. Put I like at the bottom of the video if you liked it.

See you soon! Bye.{:}

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