Archives par étiquette : CRO

CRO (Contract research organization)

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Sociétés de Recherche sous Contrat. Elles réalisent pour le compte de fabricants de produits pharmaceutique des travaux de recherche et de développement nécessaires à l’élaboration et à la mise sur le marché des produits pharmaceutiques. Elles peuvent également être missionnées par des entités publiques pour la réalisation de certaines missions liées à la recherche.

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SUPER procédures opératoires standardisées

Comment écrire de SUPER procédures opératoires standardisées?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Bienvenue à toi cher lecteur !

Aujourd’hui, nous allons t’expliquer ce que sont les procédures opératoires standardisées et comment bien les rédiger.

Tu trouveras à la fin de cet article un exemple de plan d’une procédure.

Rédigé par Hédi Selmi

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La loi Jardé – Partie 2 : La vigilance

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Suite au premier article consacré aux soumissions règlementaires, voici le second article de cette série. Nous allons aujourd’hui aborder les nouveautés concernant la vigilance dans les essais cliniques. Ayant encore en tête l’accident de Rennes, nous en profiterons également pour refaire un point sur les obligations de chacun en terme de vigilance :

Petit rappel : Nous ne sommes pas juristes. Si vous souhaitez une analyse plus poussée de ces textes, nous vous recommandons de contacter un juriste spécialisé ou d’effectuer une formation spécifique à ce sujet. Nous ne pourrons être tenus responsables de la mauvaise interprétation de ces textes. Continuer la lecture

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metier-ARC-partie-2

Mes réponses à vos questions sur le métier d’ARC (Partie 2)

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Nous avons organisé une séance de questions-réponses à Noël auquelle toutes les questions étaient permises.

Dans ce podcast, je réponds aux questions de Rosita, Lisa, Nathalie et Mariama sur le métier d’ARC.

Bonne écoute à tous.

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