Archives par étiquette : chef de projet clinique

Comment motiver une équipe d’ARC ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

En tant que chef de projet, tu es responsable du suivi de l’avancement de tes études cliniques. Tu es donc amené à manager de façon transversale différents intervenants afin de fournir un travail de qualité dans les délais prévus.

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Recherches utilisés pour trouver cet article :lettre de motivation chef de projet clinique,lettre pour poste de chef de clinique ou assistant specialiste

Pharmaspecific recrute un ARC / Chef de projet clinique

INTITULÉ DU POSTE

ARC/Chef de projet clinique (H/F)

PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE :

Pharmaspecific est une entreprise à taille humaine spécialisée dans le conseil en recherche clinique. Notre structure assure le suivi d’essais de médicaments pour le compte de laboratoires pharmaceutiques, de prestataires et aussi d’organisations publiques ou privées en France. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un ARC/Chef de projet clinique.

LA MISSION

Sous la direction de la gérante de la structure, vous aurez une mission polyvalente. Dans ce cadre, vous intervenez en qualité de Chef de projet clinique, d’Attaché de recherche clinique et de Technicien de recherche clinique en fonction des projets :

En tant que chef de projet clinique :

  • Coordonner et contrôler la mise en œuvre et du suivi des projets cliniques et épidémiologiques
  • Contrôler le respect de la qualité scientifique et technico-réglementaire de l’étude conformément aux bonnes pratiques cliniques, aux recommandations européennes relatives à la conduite des essais cliniques, et de tout texte réglementaire existant ou à venir se rapportant à la conduite de tels essais.
  • Assurer l’application des procédures opératoires standards relatives aux essais cliniques.
  • Assurer l’aspect relationnel avec les promoteurs de l’essai.
  • Accomplir des objectifs quantitatifs et qualitatifs en termes de conduite d’essais cliniques dans les temps définis et selon les critères de qualité habituels dans ce type d’essai.
  • Assurer la publication de résultats et de leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits, si nécessaire.
  • Contrôler et ou réaliser des soumissions réglementaires.
  • Etablir et suivre les budgets prévisionnels et réalisés.
  • Gérer des équipes d’ARC et des autres intervenants du projet, si applicable.

En tant qu’attaché de recherche clinique :

  • Assurer les visites de pré-sélection, d’initiation et de fermeture des sites d’investigation.
  • Assurer les visites de suivi de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient).
  • Former et informer les investigateurs et son équipe à l’étude clinique.
  • Vérifier la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques.
  • Gérer et archiver la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
  • Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance.
  • Contrôler l’application des procédures et la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
  • Rédiger les comptes rendus de visites
  • Concevoir des cahiers d’observations (éventuellement)
  • Gérer et suivre des demandes de correction.

En tant que technicien d’étude clinique:

  • Compléter les cahiers d’observation
  • Assurer le suivi logistique de l’étude
  • Communiquer efficacement pour assurer l’interface promoteur/investigateur 
  • Effectuer le suivi des patients
  • Préparer des kits de biologies, technique des tubes (centrifugation, transfert), information du laboratoire d’analyse, préparation et envoi des tubes et vérification du stockage des échantillons. 

LE PROFIL RECHERCHÉ ET LES COMPÉTENCES REQUISES

Vous justifiez d’une formation scientifique (BAC +3/4 minimum), d’une formation d’Attaché de recherche clinique (ARC) et d’une expérience polyvalente significative et réussie dans un poste d’ARC, de Chef de projet clinique et/ou de TEC. Vous avez une expérience en soumission réglementaire (ANSM, CPP, CNOM, CNIL, CCTIRS). Une expérience sur les dispositifs médicaux seraient un plus.

Vous disposez d’une très bonne connaissance de l’environnement de la santé et de la recherche clinique, vous maîtrisez les Bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre expertise métier, votre maitrise de l’anglais est avancée et vous permet d’assumer la dimension internationale de la mission, vous êtes doté d’un excellent relationnel et le sens du service est au cœur de votre fonctionnement professionnel. Votre capacité d’autonomie et votre leadership ont été remarqués et appréciés lors de vos expériences précédentes. Vous êtes une personne engagée et professionnelle.

Vous appréciez les déplacements professionnels, la polyvalence des tâches et des aires thérapeutiques, le travail d’équipe, vous êtes capable de prise d’initiative et êtes adaptable. Vous avez un sens de l’écoute et une capacité de compréhension des besoins.
Si vous vous reconnaissez dans ce profil alors envoyez votre candidature, elle sera étudiée avec beaucoup d’intérêt et d’attention.

CONDITIONS DU POSTE

Type de contrat et durée : CDD de 6 mois ou CDI
Rémunération : à définir
Ordinateur, téléphone portable, remboursement de frais kilométriques en cas de déplacements, mutuelle d’entreprise, CE.
Horaires de travail : temps plein- 35h.
Lieu de travail : Champs sur Marne

Contact (pour postuler)

Envoyer votre candidature (CV+LM) à rh@pharmaspecific.fr, à l’attention de Vanessa Montanari, Gérante


Vous avez besoin d’une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https://pharmaspecific.com/devis/

Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Si tu veux être coaché, si tu veux une réponse personnalisée à tes questions ou être en contact avec d’autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur https://pharmaspecific-training.com/

Le « SMO », qu’est-ce que c’est ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le « SMO », qu’est-ce que c’est ?

On entend de plus en plus parler de « SMO ». Mais qu’est-ce que c’est encore que cet acronyme, me demanderas-tu ? « SMO » c’est pour « Site Management Organization » : il s’agit d’entreprises fournissant du personnel, afin d’aider les investigateurs à mener à bien les ou l’essai(s) clinique(s) qu’ils entreprennent. Tu l’auras compris, les SMO mettent à disposition des centres des Techniciens d’études cliniques (TEC). Voici un tour d’horizon des missions des TECs qui travaillent dans les SMOs et quelques conseils si tu es toi-même dans ce cas.

Fini les maux de tête pour les investigateurs, avec la mise à disposition d'un TEC par une SMO, l'investigateur peut aborder les essais cliniques plus sereinement.

Fini les maux de tête pour les investigateurs, avec la mise à disposition d’un TEC par une SMO, l’investigateur peut aborder les essais cliniques plus sereinement.

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Sophie Hammer

Je suis Sophie Hammer, attachée de recherche clinique et chef de projet au sein de Pharmaspecific, depuis 3 ans. www.pharmaspecific.fr

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Le règlement Européen de 2014

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le règlement européen de 2014

Te souviens-tu que l’année dernière, la Directive Européenne de 2001 (2001/20/CE) avait été abrogée par le règlement européen de 2014 ? Ce nouveau règlement, applicable aux essais cliniques de médicaments à usage humain, entrera en application en 2016. Mais au fait, qu’a-t-il de plus que la directive de 2001 exactement ?
Dans cet article, nous te proposons un résumé des points importants que présente ce nouveau règlement européen, afin que tu sois prêt(e) pour l’année prochaine !

Europe flag

Alors, prêt(e) pour 2016 ?

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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