Archives par étiquette : investigateur

Investigateur coordinateur

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

L’investigateur coordinateur est un médecin qui coordonne entre plusieurs investigateurs. Il participe à la rédaction du protocole et à l’animation scientifique. Il surveille le déroulement
de la recherche, évalue le rapport bénéfices/risques, analyse les EIG, participe à la l’analyse,
à l’évaluation, et à la rédaction des résultats et du rapport final. Il communique les résultats
de la recherche aux autres investigateurs et aux participants et publie les résultats de la
recherche.

Référence : http://www.girci-soom.fr/


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Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

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Comment revoir un contrat d’essai clinique ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Dans une étude clinique, avant d’ouvrir un centre investigateur, il faut s’assurer qu’un certain nombre de documents soit déjà fourni : autorisation de l’ANSM, avis positif du CPP… Parmi ces documents, figure le contrat d’essai clinique.

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ARC et TEC, 7 conseils pratiques sur les SAE…

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Missed up files do not exist ! (or almost)

ARC et TEC, sept conseils pratiques sur les SAE…

Suite à l’incident de Rennes en Janvier dernier, le Ministère de la Santé a publié une circulaire rappelant les obligations aux promoteurs (et à leur représentant CRO) concernant la déclaration des hospitalisations dans le cadre des essais cliniques sur volontaires sains. Cette circulaire permet de comprendre ce qui s’est passé dans le cadre de cet essai de Phase I. Cependant, dans le cadre des essais cliniques de phases II à IV, le risque est également bien réel.

Les investigateurs doivent faire attention lors de la participation des patients, les ARC et les TEC doivent rester vigilants ! Nous allons te donner quelques conseils pratiques sur le thème des SAE, que tu sois ARC ou TEC. En effet le sponsor de l’étude doit être informé dans les meilleurs délais afin de décider s’il poursuit l’étude ou s’il décide de l’arrêter prématurément.

Parlons un peu de la pratique …

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Recherches utilisés pour trouver cet article :declaration sae,gestion des sae en recherche clinique,unreported SAE

Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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Le « SMO », qu’est-ce que c’est ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le « SMO », qu’est-ce que c’est ?

On entend de plus en plus parler de « SMO ». Mais qu’est-ce que c’est encore que cet acronyme, me demanderas-tu ? « SMO » c’est pour « Site Management Organization » : il s’agit d’entreprises fournissant du personnel, afin d’aider les investigateurs à mener à bien les ou l’essai(s) clinique(s) qu’ils entreprennent. Tu l’auras compris, les SMO mettent à disposition des centres des Techniciens d’études cliniques (TEC). Voici un tour d’horizon des missions des TECs qui travaillent dans les SMOs et quelques conseils si tu es toi-même dans ce cas.

Fini les maux de tête pour les investigateurs, avec la mise à disposition d'un TEC par une SMO, l'investigateur peut aborder les essais cliniques plus sereinement.

Fini les maux de tête pour les investigateurs, avec la mise à disposition d’un TEC par une SMO, l’investigateur peut aborder les essais cliniques plus sereinement.

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Sophie Hammer

Je suis Sophie Hammer, attachée de recherche clinique et chef de projet au sein de Pharmaspecific, depuis 3 ans. www.pharmaspecific.fr

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