Archives par étiquette : investigateur

Mon Investigateur est exécrable que faire ?

 

 

 

 

 

Mon Investigateur est exécrable que faire ?

Tu es confronté lors de tes déplacements réguliers sur un centre à un médecin investigateur hostile ?

Tu te sens complètement impuissant devant cette situation que tu n’as jamais affronté ? Ou parce que tes solutions habituelles ne fonctionnent pas et que tu n’as plus l’énergie ou le courage nécessaire pour appliquer celles qui te permettraient de régler ce problème ?

Ce conflit relationnel te paraît alors comme un mur infranchissable ?

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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Investigateur coordinateur

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

L’investigateur coordinateur est un médecin qui coordonne entre plusieurs investigateurs. Il participe à la rédaction du protocole et à l’animation scientifique. Il surveille le déroulement
de la recherche, évalue le rapport bénéfices/risques, analyse les EIG, participe à la l’analyse,
à l’évaluation, et à la rédaction des résultats et du rapport final. Il communique les résultats
de la recherche aux autres investigateurs et aux participants et publie les résultats de la
recherche.

Référence : http://www.girci-soom.fr/


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Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

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Comment revoir un contrat d’essai clinique ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Dans une étude clinique, avant d’ouvrir un centre investigateur, il faut s’assurer qu’un certain nombre de documents soit déjà fourni : autorisation de l’ANSM, avis positif du CPP… Parmi ces documents, figure le contrat d’essai clinique.

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ARC et TEC, 7 conseils pratiques sur les SAE…

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Missed up files do not exist ! (or almost)

ARC et TEC, sept conseils pratiques sur les SAE…

Suite à l’incident de Rennes en Janvier dernier, le Ministère de la Santé a publié une circulaire rappelant les obligations aux promoteurs (et à leur représentant CRO) concernant la déclaration des hospitalisations dans le cadre des essais cliniques sur volontaires sains. Cette circulaire permet de comprendre ce qui s’est passé dans le cadre de cet essai de Phase I. Cependant, dans le cadre des essais cliniques de phases II à IV, le risque est également bien réel.

Les investigateurs doivent faire attention lors de la participation des patients, les ARC et les TEC doivent rester vigilants ! Nous allons te donner quelques conseils pratiques sur le thème des SAE, que tu sois ARC ou TEC. En effet le sponsor de l’étude doit être informé dans les meilleurs délais afin de décider s’il poursuit l’étude ou s’il décide de l’arrêter prématurément.

Parlons un peu de la pratique …

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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